LÄÄKKEEN MYYNTILUPA
Lääketehdas kehittää lääkkeitä myyntiin.
Myyntilupa edellyttää lääkkeltä tiettyjä ominaisuuksia:
- teho ----- osoitettava tutkimuksilla
- laatu ----- lääkkeen koostumus ja ominaisuudet
- turvallisuus ----- enemmän hyötyä kuin haittaa
Kuva: Terve.fi
Prekliiniset tutkimukset
Kestävät noin 2-4 vuotta:- solumalli, jossa uusi lääkemolekyyli kehitetään
- koe-eläintutkimukset
Kliiniset tutkimukset
a) vaihe kestää 3-5 vuotta- lääkeaineen vaikutusten tutkimus vapaaehtoisilla koehenkilöillä
- pieni potilasmäärä
- suuri potilasmäärä
b) vaihe kestää 2-3 vuotta
- uuden lääkkeen myyntilupahakemus
- jatkotutkimukset
- haittavaikutusten seuranta lääkkeen käytön laajentuessa
RESEPTILÄÄKE
Reseptilääkkeen voi määrätä
- lääkäri
- hammaslääkäri
- eläinlääkäri
- lääkkeen määräämisoikeuden saanut: sairaanhoitaja, kätilö, terveydenhoitaja
- pro auctore - lääkemääräyksellä saa optikko ja itsenäisenä ammatinharjoittajana toimiva suuhygienisti määrätä tiettyjä vastaanottotoiminnassaan tarvitsemiaan lääkkeitä
PAPERINEN RESEPTILOMAKE
- voimassa vuoden
- voidaan uusia kolme kertaa
SÄHKÖINEN eRESEPTI
- samat tiedot kuin paperisessa reseptissä
- potilasohjeet yleiskielellä
- lääkäri tulostaa lääkemääräyksen tiedot potilaalle
- tallentuu reseptikeskukseen (www.kanta.fi)
- voidaan uusia kun alkuperäisen kirjoittamisesta on kulunut max 16 kk
Kuva: apteekit.org
ITEROINTI
- apteekki voi toimittaa lääkkeet potilaalle ilman reseptin uusimista
- reseptissä on silloin joku seuraavista merkinnöistä
- kerran ----- iter semel
- kahdesti ----- iter bis
- kolmesti ----- iter ter
Esimerkkinä resptillä määrätty
TENOX 20 mg, tabletti 100 x 1. DS 1-2 tabl tarv iltaisin, iter semel.
Apteekki voi toimittaa lääkettä vielä yhden sadan tabletin annoksen ilman että reseptiä tarvitsee käydä lääkärillä uusimassa.
ITSEHOITOLÄÄKE
Lääke, jonka voi hankkia apteekista ilman reseptiä.
Sisältää vaikuttavaa lääkeainetta.
Käyttötarkoitus:
- sairaus on helppo todeta itse
- sairaus on lievä ja ohimenevä
- hoidon tarve on pikainen (jälkiehkäisy, huuliherpes)
Ohjaa potilas lääkäriin, jos itsehoitolääkitys pitkäaikaisessa käytössä ei tehoa.
LVI on lisäneuvontaa vaativa itsehoitolääke
- apteekin henkilökunta antaa tämän lääkkeen käyttöön erityistä neuvontaa
- jälkiehkäisyvalmisteet
- naprokseenia sisältävät tulehduskipulääkkeet
Kuva: nuottiapteekki
